Nueva sociedad para implementar el desarrollo de una solución Blockchain para la fabricación farmacéutica

Ambrosus, un ecosistema basado en la tecnología Blockchain para la cadena de suministro, se ha asociado con el pionero farmacéutico Trek Therapeutics, PBC (Trek) para aplicar sensores integrados junto con la tecnología basada en Blockchain  a la fabricación de fármacos en el programa de desarrollo clínico de Trek.

Trek Therapeutics es una corporación privada de beneficio público que tiene como objetivo proporcionar medicamentos rentables, asequibles y accesibles para tratar a pacientes que sufren de enfermedades infecciosas y comercializarlos para poblaciones globales. Bajo esta asociación, Ambrosus llevará a cabo proyectos piloto con Trek para monitorear la calidad, seguridad e integridad de todas las etapas del proceso de fabricación farmacéutica.

«Actualmente, el proceso de fabricación farmacéutica está altamente regulado por los fabricantes farmacéuticos y por las autoridades reguladoras de una manera extremadamente laboriosa y costosa. Esperamos asociarnos con Ambrosus para crear un sistema continuo de monitoreo y seguimiento que será menos intensivo en mano de obra, menos costoso y más transparente para todas las partes interesadas en la fabricación de productos farmacéuticos de calidad. Nuestra meta es desarrollar un sistema que sea lo suficientemente robusto como para que Trek pueda enviar datos para apoyar nuestra aplicación de fabricación para la aprobación regulatoria de nuestros medicamentos por parte de las autoridades de la FDA y EMA. Además, actualmente los pacientes no tienen manera de determinar la calidad de los medicamentos que ingieren. Trek cree que es importante poder demostrar a los pacientes que si bien nuestros medicamentos son asequibles, también son de la más alta calidad”, dijo Ann Kwong, cofundadora y CEO de Trek.

Como parte de los proyectos piloto, el protocolo de Ambrosus trabajará para verificar y rastrear toda la cadena de fabricación de los materiales de partida químicos primarios a través de múltiples pasos de síntesis, purificación y verificación del ingrediente farmacéutico activo (API). Esto será seguido por la formulación de la API en el producto farmacéutico; Embalaje, etiquetado, almacenamiento y envío a sitios de ensayos clínicos.

Fuentes: AmbrosusTrektxEconotimes

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